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Resultados de un estudio clínico de Fase 3, publicado en New England Journal of Medicine, demostraron que el daratumumab, un anticuerpo monoclonal que se dirige al CD38, una proteína que se encuentra en la superficie de las células del mieloma, reduce significativamente el riesgo de progresión al mieloma múltiple activo y mejora la supervivencia general en comparación con la monitorización activa.
El mieloma múltiple latente es una afección en la que las células plasmáticas anormales se acumulan en la médula ósea, pero no tienen síntomas de mieloma múltiple activo. Sin embargo, el SMM de alto riesgo conlleva un riesgo significativo de progresión a la enfermedad activa. Hasta el momento, no se ha aprobado ningún tratamiento para este grupo de alto riesgo.
El estudio multicéntrico internacional AQUILA asignó al azar a 390 pacientes con SMM de alto riesgo para recibir daratumumab o monitorización activa. Tras un seguimiento medio de 65,2 meses, el estudio demostró una reducción del 51% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte para los pacientes que recibieron daratumumab. Al final de estos cinco años, el 63,1% de los pacientes del grupo de daratumumab permanecieron sin progresión, en comparación con el 40,8% del grupo de monitorización activa. La supervivencia al final de estos cinco años también fue significativamente mayor en el grupo de daratumumab (93% frente a 86,9%).
"Estos resultados representan un gran avance en el tratamiento del mieloma múltiple latente de alto riesgo", afirma el Dr. S. Vincent Rajkumar, hematólogo en el Centro Oncológico Integral de Mayo Clinic e investigador principal del estudio. "Por primera vez, tenemos una opción de tratamiento que puede retrasar o impedir significativamente la progresión de la enfermedad activa, mejorando la vida de los pacientes y ofreciéndoles la oportunidad de un futuro más largo y saludable."
Aunque la hipertensión haya sido el efecto secundario más común, ocurriendo en un pequeño porcentaje de pacientes en ambos grupos, no se identificó ningún nuevo riesgo relacionado con la seguridad con el uso de daratumumab.
"Este estudio proporciona fuertes evidencias para el uso de daratumumab como tratamiento para el mieloma múltiple latente de alto riesgo", afirma el Dr. Rajkumar, profesor de Medicina Edward W. y Betty Knight Scripps en honor al Dr. Edward C. Rosenow III.
Los pacientes deben discutir esta nueva opción de tratamiento con su equipo de atención médica para determinar si es apropiada para sus condiciones individuales.
Obtenga más información sobre la evolución y tratamiento del mieloma múltiple en el blog del Centro Oncológico Integral de Mayo Clinic.
